来源时间为：2024-1-30
近日，诺和诺德司美格鲁肽片（商品名为“诺和忻”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
除了降糖的本职功能外，GLP-1类药物还能“延迟胃排空”。但目前，国内尚未批准司美格鲁肽用于减肥。诺和诺德官网也显示，本次其司美格鲁肽片在中国获批的治疗领域仅为成人2型糖尿病。
“减重是GLP-1药物未来发展的重要方向，相信不少国内外厂商都会做出布局。”CIC灼识咨询总监刘昕在接受记者采访时表示，其临床数据、获批时间及产品价格等都会是影响竞争格局的因素，尤其是临床有效性及安全性，将是决定谁能在这个赛道中走得更长远。
“GLP-1药物在我国整体属于发展早期，其中司美格鲁肽占据主要市场份额。”CIC灼识咨询合伙人王文华表示，目前已有众多国内厂商布局司美格鲁肽生物类似物产品，其中进度较快的厂商包括九源基因、新北江制药、珠海联邦等，均已进入三期临床阶段。
西南证券研发中心副所长、医药首席分析师杜向阳认为，未来GLP-1产品的研发趋势其实主要围绕长效化、口服化、多靶点等方面。
在口服GLP-1类药物方面，作为与诺和诺德分庭抗礼的两大减肥药巨头之一，礼来的靶点为GLP-1R的LY3502970胶囊较为领先，目前已进行到三期临床试验。
今年1月份，翰宇药业在投资者互动平台表示，其新公布的专利“二硫基脂肪酸及其盐在口服递送蛋白质或多肽类药物中的应用”特别涉及GLP-1类似物多肽口服药物组合物。二硫基脂肪酸及其盐可以提高蛋白质和多肽类药物的肠渗透性，提高其生物利用度，促进大分子药物的口服吸收。硫辛酸或硫辛酸盐制备GLP-1类似物多肽药物组合物时，还可以与GLP-1类似物多肽药物协同降低血糖。
国海证券研报表示，口服GLP-1类药物依从性（患者执行医嘱的程度）优势明显，相比多肽药物，非肽类小分子是未来趋势。
在非肽类口服小分子GLP-1领域，也有上市公司抢滩布局。去年11月份，通化东宝公告称，其口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110胶囊于近日取得CDE签发的临床试验批准通知书。
华东医药也在投资者互动平台称，公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应证已于2023年5月份首获中美双IND（新药临床试验申请）批准。该药物肥胖适应证的中国IND申请也已于2023年9月份获批。本报综合消息
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